В США одобрен имплантат для лечения наркотической зависимости.
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США(FDA) одобрило первый имплантат с бупренорфином
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила первый имплантат с бупренорфином для поддерживающей терапии опиоидной зависимости.
Имплантат зарегистрирован под торговым наименованием Пробуфин (Probuphine) и обеспечивает постоянными низкими дозами бупренорфина у пациентов, принимавшим ранее бупренорфин в таблетках. Имплантат имеет ряд преимуществ – его невозможно потерять, забыть или украсть, также при его установке нет необходимости в ежедневном приеме таблеток.
Эффективность и безопасность Пробуфина были продемонстрированы в рандомизированных клинических исследованиях при участии взрослых пациентов, страдающих наркотической зависимостью. В течение 6 месяцев наблюдения, у 64% пациентов не было обнаружено признаков незаконного употребления наркотических средств. Такой же результат был получен в контрольной группе пациентов, проходивших терапию стандартными лекарственными формами бупренорфина.
Если требуется дальнейшее лечение, новый имплантат может быть установлен на другую руку еще на один курс лечения.
Наиболее распространенные побочные эффекты от лечения Probuphine включали: боль, зуд и покраснение, а также головную боль, депрессию, запоры, тошноту, рвоту, боли в спине, зубную боль. Безопасность и эффективность импланта не проверялась на детях или подростках младше 16 лет и у участников старше 65 лет.
FDA approves first buprenorphine implant for treatment of opioid dependence. May 26, 2016
