Одобрен новый препарат для лечения шизофрении и биполярного расстройства.
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Vraylar (cariprazine) для лечения шизофрении и биполярного расстройства у взрослых.
Карипразин, зарегистрированный под торговым наименованием Враилар (Vraylar), является частичным агонистом дофаминовых D3/D2- рецепторов с преимущественным воздействием на D3-рецепторы.
«Шизофрения и биполярное расстройство значительно влияют на качество жизни пациентов, приводя их к нетрудоспособности, поэтому необходимо разрабатывать различные доступные варианты лечения для людей с психическими заболеваниями», - сообщает Митчелл Матис, доктор медицинских наук, директор Отдела психиатрии в Центре FDA.
Шизофрения является хроническим, серьезным заболеванием, первые симптомы которого, как правило, появляются в возрасте до 30 лет и включают в себя зрительные и слуховые галлюцинации.
Биполярное расстройство, или маниакально-депрессивный психоз - это расстройство настроения (аффективное расстройство), в котором чередуются эпизоды мании или гипомании и депрессии.
Эффективность нового препарата в терапии шизофрении была продемонстрирована в трех клинических исследованиях при участии 1754 пациентов.
Было показано, что применение карипразина сокращает выраженность симптомов шизофрении по сравнению с плацебо. Результаты других испытаний, проведенных с привлечением 1037 участников, также показали эффективность использования карипразина в лечении биполярного расстройства.
Наиболее распространенными побочными эффектами у больных шизофренией были тремор, неразборчивая речь, непроизвольные сокращения мышц.
Пациентам с биполярным расстройством чаще всего была свойственна акатизия, диспепсия, тошнота, сонливость и беспокойные состояния.
«Это одобрение является значительным достижением для исследовательской платформы компании «Gedeon Richter», — сообщил Эрик Богш (Erik Bogsch), генеральный директор компании «Gedeon Richter».
FDA approves new drug to treat schizophrenia and bipolar disorder. 18 September 2015
