Первый лицензируемый препарат для лечения Синдрома Раздраженного Кишечника с запорами.
Синдром раздраженного кишечника (СРК) - хроническое, рецидивирующее заболевание, которое часто остается не диагностированным в течение многих лет.
СРК характеризуются различными симптомами, тремя основными являются боль/дискомфорт в животе, вздутие живота и запоры. СРК является наиболее распространенным заболеванием, которое поражает одного человека из пяти в определенный момент жизни.
В настоящее время представлен препарат linaclotide — новое слабительное средство, альтернативный препарат для лечения хронического запора и синдрома раздраженного кишечника с запорами у взрослых.
Пациенты, получавшие препарат, отмечали значительное улучшение над теми, что получали плацебо в течение 26-недельного исследования.
Однако в России данный препарат разрешения к применению не имеет.
FDA во второй половине 2012 года допустило к применению в США лекарственный брендовый препарат Linzess, имеющий в качестве действующего вещества линаклотид. В США Linzess является рецептурным лекарством.
Примерно в это же время Европейское медицинское агентство допустило к применению препарат Constella с действующим веществом линаклотид.
В журнале The New England Journal of Medicine опубликованы результаты исследований, в которых оценивается эффективность и безопасность данного средства у больных с хроническим запором.
В новых рекомендациях говорится, что linaclotide у людей с СРК применяют только тогда, когда предыдущее лечение не помогло и пациенты имеют запоры не менее 12 месяцев
В обновленных руководящих принципах также заявляется, что пациенты, принимающие linaclotide, должны пройти повторное обследование через 3 месяца. Linaclotide показан для симптоматического лечения средней и тяжелой степени тяжести СРК у взрослых.
Согласно прогнозам исследовательской компании «Decision Resources», линаклотид выступит лидером на рынке препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника благодаря своей эффективности, благоприятному профилю безопасности. Ожидаемый общий годовой объем продаж данного препарата к 2019г. составляет около 1,1 млрд дол. США во Франции, Германии, Италии, Японии, Испании, Великобритании и США.
First licensed therapy for moderate-to-severe irritable bowel syndrome with constipation (IBS-C) included in NICE Guideline. Last updated: Thursday 19 March 2015
