Результаты клинических испытаний нового противоастматического препарата Реслизумаба компании Тева оказались весьма успешными.

Тель-Авив: По результатам нескольких клинических испытаний фармакологической компании Тева, экспериментальный препарат снижал частоту обострений у пациентов с умеренной и тяжелой бронхиальной астмой.

Реслизумаб (Reslizumab) является моноклональным антителом, которое стимулирует дифференцировку и пролиферацию эозинофилов, поглощающих медиаторы воспаления и аллергии. По результатам 3 фазы клинических испытаний израильской компании, Реслизумаб, по сравнению с плацебо, показал статистически значимое снижение частоты обострений БА — снижение одышки, кашля, хрипов, чувство стеснения в груди.

Кроме того, Реслизумаб также продемонстрировал хорошие результаты на функцию легких и общее состояние пациентов. Компания Тева предоставит более подробные результаты испытаний на конгрессе Европейского Респираторного Общества.

Майкл Хайден, президент по исследованию и развитию, главный научный сотрудник в компании Тева, заявил, что компания как можно скорее планирует подать заявку на регистрацию препарата. Ожидается, что все документы будут поданы в США в начале 2015 года, после чего заявку направят в контрольные ведомства Евросоюза и других регионов.

Со слов Хайдена, успех данного исследования дает им уверенность, что будет достигнут потенциально новый подход к лечению бронхиальной астмы с высокими значениями эозинофилов в крови, которые повреждают бронхиальный эпителий и провоцируют обострения заболевания.

В 223 медицинских центрах США, Европейского Союза и Азии в двух этапах 3 фазы клинических испытаний приняли участие 953 пациента.

Дальнейшие разработки по эффективности и безопасности препарата продолжаются.

Реслизумаб вводят внутривенно один раз в четыре недели. В стадии разработки остается подкожный способ введения.

Teva Finds Positive Results in Advanced Trials of Asthma Drug Reslizumab

By Reuters Staff , September 03, 2014